Cấp phép sử dụng sinh phẩm xét nghiệm nhanh COVID-19 ‘made in Vietnam’
Quyết định số 5721/QĐ/BYT do Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn ký ngày 17/12 cấp số đăng ký trong trường hợp khẩn cấp để phòng, chống dịch COVID-19 cho thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 mang tên Trueline COVID-19 Ag Rapid Test.
Thiết bị được sử dụng nhằm định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu hoặc dịch mũi của người.
Trước đó, từ tháng 3/2021, bộ kit xét nghiệm Trueline COVID-19 Ag Rapid Test của Công ty Medicon sử dụng mẫu tỵ hầu đã được Bộ Y tế cấp phép và tham gia hiệu quả vào công tác phòng, chống dịch trên phạm vi cả nước.
Dây chuyền đóng dịch chiết vào ống xử lý mẫu "3 trong 1" của bộ kit test mẫu mới - Ảnh: Báo Nhân dân
Tuy nhiên, việc lấy mẫu dịch tỵ hầu sâu trong mũi khá khó khăn, thường do các nhân viên y tế thực hiện. Vì vậy, bộ kit mới được cải tiến với que lấy mẫu ở khoang mũi dưới (sâu chỉ khoảng 2 cm) sẽ giúp người sử dụng tự lấy mẫu dễ dàng và tự xét nghiệm.
Ngoài ra, ống xử lý mẫu của bộ kit xét nghiệm này cũng đã được cải tiến tích hợp “3 trong 1”, bao gồm ống chứa sẵn đệm chiết liền nắp nhỏ giọt và đầu lọc.
Hiện nay, sản lượng sản xuất kit xét nghiệm nhanh của Medicon là khoảng 200.000 bộ/ngày và Công ty này đang triển khai thêm dây chuyền sản xuất bộ kit xét nghiệm nhanh bằng dịch mũi.
